Документация системы менеджмента качества.

Система менеджмента качества – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Для создания такой системы необходима определенная организация выполнения работ, т.е. установление отношений между людьми, включающих обмен информацией, обязанностей, полномочий, ответственности и взаимодействия, правил, методик и т.п.

Несмотря на установленный минимум в шесть обязательных документированных процедур, ГОСТ Р ИСО 9001–2001 не подразумевает единообразия как в структуре СМК, так и в документации. Причем глубина документации СМК одной организации может отличаться от другой в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетенции персонала и т.д. Однозначно только то, что документы, требуемые СМК, должны управляться – подраздел 4.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (рис.1.9).

Виды документов, применяемых в СМК. В системах менеджмента качества применяются следующие виды документов:

– документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования; к таким документам относятся руководства по качеству;

– документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту; к таким документам относятся планы качества;

– документы, устанавливающие требования; к ним относятся документы, содержащие технические требования;

– документы, содержащие рекомендации или предложения; к ним относятся методические документы;

– документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы; такие документы могут включать документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

– документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов; к таким документам относятся записи.