Понятие «сертификация». Сущность сертификации, её значение. Виды сертификации

Главная страница ---> Контрольная работа по Стандартизации и Метрологии ---> Понятие «сертификация». Сущность сертификации, её значение. Виды сертификации

Инструментом, гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стандартам, является сертификация. В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (сейит — верно, Гасеге — делать). Определение понятия «сертификация» было впервые разработано специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». В соответствии с этим руководством «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».

• В настоящее время под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

В этом определении по сравнению с определением понятия «сертификация» 1982 г. имеется три существенных изменения:

— сертификация в настоящее время непосредственно связана с действием третьей стороны (лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2);

— наличие строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением (действие по оценке соответствия производится должным образом);

— существенное расширение области распространения сертификации соответствия (сертификации подлежат продукция,процессы,услуги,системы качества,персонал).

В правилах по проведению сертификации используются следующие понятия.

Подтверждение соответствия — процедура, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.

Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации.

Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации — организация, проводящая сертификацию определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лабораторий).

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) — процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.                  

Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель, обратившиеся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.

Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.

Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.

Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.

•  Основные цели и принципы сертификации

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

— защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

— контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

— подтверждение показателей качества продукции,заявленных изготовителями;

— содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

— содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

— создание условий для деятельности организаций и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Проведение сертификации базируется на следующих принципах:

Законодательная база, система сертификации. Деятельность по сертификации основана на законе «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других законодательных и нормативно правовых актах, касающихся сертификации отдельных видов продукции (Законодательная база сертификации).

Открытость информации о результатах сертификации. В работах по сертификации участвуют организации любых организационно-правовых форм, независимые от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) сертифицируемой продукции, признающие и выполняющие правила системы сертификации.

Гармонизация правил и рекомендаций с международными нормами и правилами. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, 14000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.

Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений.

Конфиденциальность информации. В системах сертификации соблюдается конфиденциальность информации, если она составляет коммерческую тайну.

Право заявителя выбирать орган по сертификации.

Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям

•  Обязательная и добровольная сертификация

Обязательная сертификация — подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукции обязательным требованиям, установленным законодательством.Если на товары (работы, услуги) законом или в установленном им порядке, в частности стандартами, установлены обязательные требования, обеспечивающие их безопасность для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, то соответствие товаров (работ, услуг) указанным требованиям подлежит обязательному подтверждению в порядке, предусмотренном законом и иными правовыми актами.

К нормативным документам, используемым при обязательной сертификации, относятся законы, государственные стандарты (в том числе принятые в стране, межгосударственные и международные стандарты), санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством, устанавливают обязательные требования к продукции. Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Основной целью обязательной сертификации является защита прав потребителей от приобретения (использования) товаров, работ, услуг, которые опасны для их жизни, здоровья, имущества, а также для окружающей среды.                             

Перечень товаров (работ, услуг), в отношении которых законодательными актами предусмотрена их обязательная сертификация, а утверждается Правительством.  На основании перечня Госстандарт разрабатывает и вводит в действие «Номенклатуру продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации».

 Объекты обязательной сертификации

Продукция	Услуга
Товары машиностроительного комплекса	Бытовые
Товары электротехнической промышленности	Связи
Товары сельскохозяйственного производства	Торговли
Пищевая продукция	Пассажирского транспорта
Товары легкой промышленности	Общественного питания
Медицинская техника	Туристские
Товары сырьевых отраслей и деревообработки	Другие
Средства индивидуальной защиты органов дыхания
Тара
Изделия пиротехники
Ветеринарные биологические препараты

Наиболее представительной системой обязательной сертификации является Система обязательной сертификации ГОСТ, руководство которой осуществляет Госстандарт. В рамках этой системы действуют системы сертификации однородной продукции и услуг и др. Подтверждение соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.

Так же объектами обязательной сертификации являются:

Продукция

Товары для детей.

Продовольственные товары.

Товары для профилактики и лечения заболеваний, технические средства реабилитации инвалидов.

Парфюмерно-косметические товары.

Текстильные товары.

Швейные изделия.

Трикотажные изделия.

Пушно-меховые и овчинно-шубные изделия.

Обувь.

Строительные материалы.

Оборудование и приборы для отопления и горячего водоснабжения.

Предметы обстановки дома.

Хозяйственные товары.

Культтовары, товары для досуга и развлечений.

Спортивные товары, прогулочные суда и плавсредства, охотничьи и рыболовные принадлежности.

Легковые автомобили и мотовелотехника.

Средства для домашнего содержания животных, а также по уходу за растениями.

Товары бытового назначения для защиты гражданина от опасных (вредных) внешних воздействий

Услуги      

Техническое обслуживание и ремонт транспортных средств.

Услуги розничной торговли.

Услуги общественного питания

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.Добровольная сертификация проводится органами по добровольной сертификации на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо, образовавшее и зарегистрировавшее в Госстандарте: систему добровольной сертификации и ее знак соответствия, а также юридическое лицо, взявшее на себя функции органа по добровольной сертификации на условиях договора с юридическим лицом образовавшим систему. Добровольная сертификация может также проводиться органами по обязательной сертификации, входящими в систему обязательной сертификации, если это предусмотрено ее правилами и при наличии в системе знака соответствия добровольной сертификации, зарегистрированного в установленном порядке.

Основной целью добровольной системы сертификации является обеспечение конкурентоспособности продукции (работ, услуг).Объектами добровольной сертификации является продукция (процессы, услуги), которые не включены в Перечень и определяются заявителем (либо в договорных отношениях).

Объекты добровольной сертификации

Продукция	Услуги	Системы управления	Персонал	Системы качества
Производственно-технического назначения	Материальные	Экологического по модели И СО 14001	В области неразрушающего контроля	По моделям ИСО 9001-9003
Социально- бытового назначения	Нематериальные		Сертификации и др.

Правила проведения добровольной сертификации определяются органами по добровольной сертификации. Необходимо отметить, что как в системах обязательной сертификации эти правила базируются на рекомендациях международных и региональных организаций.В нашей стране преобладающими являются системы обязательной сертификации, а за рубежом — системы добровольной сертификации. По мере возрастания конкуренции на рынке будет возрастать потребность в добровольной сертификации.

 Основные особенности обязательной и добровольной сертификации

Характер сертификации
Обязательная		Добровольная
Основная цель
- Обеспечение защиты прав потребите- лей от приобретения (использования) товаров, работ, услуг, которые опасны для их жизни, здоровья, имущества, а также для окружающей среды	-Обеспечение конкурентоспособности продукции (работ, услуг)
Объекты сертификации
- Перечень продукции (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, утвержденных постановлением Правительства	- Продукция (процессы, услуги), которые не включены в Перечень, а определены заявителем или в договорных отношениях
- Основание для проведения
- Законодательные акты	- Инициатива заявителя на договорных условиях между ним и органом по сертификации
Нормативная база
- Нормативные документы, устанавливающие обязательные требования к продукции (работам, услуг)	- Техническая документация заявителя, стандарты различных категорий
- Сущность оценки соответствия
- Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренных соответствующими законодательными актами, вводящими обязательную сертификацию	- Оценка соответствия требованиям заявителя

Сертификация защищает интересы потребителя, рынок своей страны от появления на нем продукции, в том числе и импортной, которая не соответствует национальным стандартам и другим техническим нормам, от ложной рекламы, искаженной информации, мошенничества. И в то же время включение в стандарты на продукцию требований обязательной ее сертификации повышает репутацию этой экспортируемой продукции. Изменение государственного устройства, повышение хозяйственной самостоятельности предприятий, их прямой выход на внешний рынок, появление новых коммерческих и финансовых структур создали условия для формирования государственной системы сертификации.              

При сертификации должны быть обеспечены: добровольность; бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации; объективность оценок; воспроизводимость результатов оценок; конфиденциальность; информативность; специализация органов по сертификации систем качества (производства); проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере; достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

Добровольность. Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).

Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации. К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, требования и правила, установленные в Регистре. Исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации (цена, завышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).

Объективность оценок обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации, а также полнотой состава комиссии экспертов (далее — комиссия).

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается: применением при проведении проверок и оценок систем качества (производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях; проведением оценок на основе фактических данных; документальным оформлением результатов оценок и сертификации; четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.

Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производств) и соответствие персонала.

Конфиденциальность информации обеспечивается:

• для штатного персонала органа по сертификации — определением требований конфиденциальности в приказах руководителя органа, должностных инструкциях (при ознакомлении персонал ставит свою подпись);

• для привлекаемого персонала к работам по сертификации — установлением требований конфиденциальности в договорах (трудовых соглашениях), заключаемых между органом по сертификации и привлекаемыми участниками.

Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии.

Информативность. В Регистре должна обеспечиваться ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производства) организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях) должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сертификатов систем качества (производств) организаций.

По данным ИСО, к 31 декабря 2000 г. в процентном отношении распределение по регионам выглядит следующим образом: Европа — 53,87%, Ближний Восток и Западная Азия — 20,05, Северная Америка — 11,82, Австралия и Новая Зеландия — 6,68, Африка и Западная Азия — 4,94, Центральная и Южная Америка—2,64%. Наибольшее количество сертифицированных компаний находится в Великобритании, Германии, США. В России зарегистрировано около 1000 сертификатов на системы качества.

Что побуждает предприятия к сертификации систем качества? В первую очередь, это возможность повышения конкурентоспособности; удовлетворения требований заказчика; повышения цены на продукцию (услуги); льготного кредитования и страхования; возможность получения госзаказа. Это внешние мотивы. Но в западной традиции немаловажны и внутренние причины: более полное удовлетворение требований потребителя; улучшение качества продукции и работ; сокращение издержек; уменьшение аудиторских проверок потребителем; большая осведомленность о качестве; сокращение переделок; позитивные культурные изменения, улучшение документации; повышение ответственности за качество; корпоративная стратегия и др.

На 31 декабря 2000 г. в 98 странах мира предприятиям выдано 22 897 сертификатов соответствия ИСО 14001. В Европе таких предприятий 48,13%, на Дальнем Востоке — 34,42, В Северной Америке — 11,82, Австралии и Новой Зеландии — 4,86% и т.д.

Только за 2000 г. прошли сертификацию в Японии 2541 компания, Великобритании — 1042, Швеции — 519, США — 408, Голландии — 381, Австралии —341.

Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. При этом добровольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. Она в первую очередь направлена на борьбу за потребителя. Это в полной мере касается и добровольной сертификации услуг.

В последние годы широкое распространение получила добровольная сертификация систем менеджмента качества предприятий и организаций. Для этого международной организацией по стандартизации разработана серия стандартов 150 9000. Впервые она появилась в 1987 г. Вторая редакция серии вышла в 1994 г. и действовала до 14 декабря 2003 г. Последняя третья версия международных стандартов по менеджменту качества серии 150 9000:2000 утверждена в декабре 2000 г.